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Actos con efectos sobre terceros

A continuación se presentan los actos y resoluciones de este Organismo () que tienen efecto sobre terceros.

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Tipo de norma Número Nombre/título Fecha
(dd/mm/aaaa)
Fecha, medio y forma de publicación Tiene efectos generales Fecha última actualización
(dd/mm/aaaa), si corresponde a actos y resoluciones con efectos generales
Breve descripción del objeto del acto Enlace a la publicación o archivo correspondiente
Resolución 445 Establece requisitos para efectuar el muestreo de productos farmacéuticos importados 27/01/2009 Diario Oficial 12/02/2009 14-04-2009 Establecer los requisitos para efectuar el muestreo de productos farmacéuticos importados para su control de calidad Ver archivo
Resolución 728 Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia, a productos farmacéuticos monodroga que contienen Ciclosporina, Diclofenaco (sódico y potásico), Cloxacilina (sódica) y Zidovudina 09/02/2009 Diario Oficial 19/02/2009 Sin modificaciones Establece fecha de inicio para la exigencia de estudios de bioequivalencia para productos farmacéuticos que indica Ver archivo
Resolución 794 Establece incluir información en los folletos de información al profesional y al paciente de los productos farmacéuticos que contienen Toxina Botulínica tipo A o Toxina Botulínica tipo B como principio activo 10/02/2009 Diario Oficial 19/02/2009 Sin modificaciones Establece incluir información sobre advertencias y reacciones adversas en los folletos de información al profesional y al paciente de los productos farmacéuticos que contienen Toxina Botulínica tipo A o Toxina Botulínica tipo B como principio activo dadas las alertas sanitarias recibidas por el Instituto Ver archivo
Resolución 307 Determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes que solicitan registro sanitario en conformidad al decreto 157, de 2005 13/02/2009 Diario Oficial 06/03/2009 31-12-2009 Determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes necesarios para otorgar el registro sanitario correspondiente Ver archivo
Resolución 1261 Suspende distribución de los productos farmacéuticos que contienen el principio activo Efalizumab 11/03/2009 Diario Oficial 27/03/2009 Sin modificaciones Suspende distribución de los productos farmacéuticos que contienen el principio activo Efalizumab fundado en los reportes de reacciones adversas severas detectadas Ver archivo
Resolución 445 Crea el Registro Voluntario de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal (R.F.I.). 11/03/2009 Diario Oficial 02/04/09 Sin modificaciones Crear el Registro Voluntario de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal (R.F.I.). Ver archivo
Resolución 1952 Aclara, complementa y modifica la resolución Nº 445 exenta, de 2009 14/04/2009 Diario Oficial 29/04/2009 Sin modificaciones Aclara, complementa y modifica la resolución Nº 445 exenta, de 2009, en el sentido de que se aplica a los controles de calidad realizados por laboratorios externos Ver archivo
Resolución 2228 Establece actualizar los Registros Sanitarios correspondientes a los productos farmacéuticos que contienen los principios activos que se señalan 30/04/2009 Diario Oficial 14/05/2009 Sin modificaciones Establece actualizar los Registros Sanitarios correspondientes a los productos farmacéuticos que contienen los principios activos que se señalan, con el fin de actualizarlos a la normativa técnica dictada por el Ministerio de Salud Ver archivo
Resolución 1031 Aprueba guía que contiene recomendaciones para la selección, uso, mantención, limpieza, almacenamiento y control para trabajos con riesgos de caída 29/05/2009 Diario Oficial 10/06/2009 Sin modificaciones Aprueba guía que contiene recomendaciones para la selección, uso, mantención, limpieza, almacenamiento y control para trabajos con riesgos de caída Ver archivo
Resolución 2920 Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia de productos farmacéuticos monodroga que contienen Imatinib mesilato, Fenitoína sódica, Biperideno clorhidrato, Levotiroxina sódica, Doxiciclina Hiclato - Monohidrato - Clorhidrato, Abacavir sulfato, Efavirenz, Didanosina, Fosamprenavir cálcico y Prednisona 08/06/2009 Diario Oficial 18/06/2009 27-11-2009 Establece fecha de inicio para la exigencia de estudios de bioequivalencia para productos farmacéuticos que indica Ver archivo
Resolución 3343 Rectifica resolución número 2.920 exenta, de 2009, que establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia 06/07/2009 Diario Oficial 20/07/2009 Sin modificaciones Rectifica resolución número 2.920 exenta, de 2009, en relación con la fecha de vigencia que establece Ver archivo
Resolución 1560 Determina costos directos de reproducción a cobrar por la entrega de la información solicitada al amparo del artículo primero de la ley 20.285 03/08/2009 Diario Oficial 17/08/2009 Sin modificaciones Determina los valores a cobrar por la entrega de la información solicitada al amparo del artículo primero de la ley 20.285 Ver archivo
Circular 4 Instruye a laboratorios titulares respecto del procedimiento para trámites que indica 08-11-2011 Diario Oficial 20/08/2011 Sin modificaciones Instruye a laboratorios titulares respecto del procedimiento para solicitudes de modificaciones de folletos de información al profesional y paciente de productos farmacéuticos Ver archivo
Resolución 2215 Delega facultad de autorizar los usos y disposiciones de emitir certificados de destinación aduanera en funcionarios que indica 19/10/2009 Diario Oficial 30/10/2009 Sin modificaciones Delega facultad de autorizar los usos y disposiciones de emitir certificados de destinación aduanera en funcionarios que indica Ver archivo
Resolución 5555 Modifica resoluciones 728 y 2.920, de 2009, relativas a exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos monodroga 27/11/2009 Diario Oficial 09/12/2009 Sin modificaciones Modifica resoluciones 728 y 2.920, de 2009, suspendiendo la exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos que indica Ver archivo
Resolución 5937 Establece productos de referencia para estudios de bioequivalencia de productos farmacéuticos monodroga de liberación inmediata 31/12/2009 Diario Oficial 19/01/2010 Sin modificaciones Establece listado de productos de referencia para 36 principios activos incluidos en la resolución Nº 934/08 del Ministerio de Salud Ver archivo
Resolución 5947 Prorroga vigencia de resolución 307 de 2009 que determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes que solicitan registro sanitario 31/12/2009 Diario Oficial 25/01/2010 Sin modificaciones Prorroga vigencia de resolución 307 de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2010 Ver archivo
Circular 5 Aclara y
completa circular número 4/09 sobre
notificación de eventos adversos
en ensayos clínicos
04/05/2010 Diario Oficial 20/05/2010 Sin modificaciones Aclara y completa circular número 4/09 sobre notificación de eventos adversos en ensayos clínicos con el fin de establecer los aspectos fundamentales que se deben aplicar para realizar la notificación
de Eventos Adversos en los Ensayos Clínicos a este Instituto
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Resolución 577 Determina costos directos de
reproducción a cobrar por la entrega
de la información solicitada al
amparo del artículo primero de la
ley Nº 20.285 y deja sin efecto
resolución exenta Nº 1.560, de 3
de agosto de 2009
05-04-2010 Diario Oficial 15/11/2010 Sin modificaciones Determina el valor que debe cobrarse por las copias de documentos que deben entregarse producto solicitudes de acceso a la información pública. Ver archivo
Resolución 244 Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos de liberación convencional, monodroga que contienen los principios activos que se indican 28-01-2011 Diario Oficial 16/02/2011 15-10-2011 Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos de liberación convencional, monodroga que contienen los principios activos que se indican Ver archivo
Resolución 805 Establece medidas en cuanto a alerta de seguridad respecto de productos farmacéuticos que contienen el principio activo Rosiglitazona 11/05/2011 Diario Oficial 25/05/2011 Sin modificaciones Establece medidas en cuanto a alerta de seguridad respecto de productos farmacéuticos que contienen el principio activo Rosiglitazona. Ver archivo
Resolución 1013 Advertencia en folletos de información al profesional y al paciente sobre posología pediátrica en los productos farmacéuticos que contienen el principio activo paracetamol 06-06-2011 Diario Oficial 30/07/2011 Sin modificaciones Establece advertencias que deben contener los folletos de información al profesional y al paciente sobre posología pediátrica en los productos farmacéuticos que contienen el principio activo paracetamol. Ver archivo
Resolución 1489 Suspende la distribución y venta de los productos farmacéuticos que contienen buflomedil 11-08-2011 Diario Oficial 20/08/2011 Sin modificaciones Suspende la distribución y venta de todas las partidas, series o lotes de los productos farmacéuticos que contienen Buflomedil que indica, a contar de 60 días después de la publicación de la resolución en el Diario Oficial Ver enlace
Resolución 2190 Establece que las sales de baño se incorporan a la letra b) del artículo 5º del decreto Nº 239/02 como productos de bajo riesgo de producción 28/10/2011 Diario Oficial 16/12/2011 Sin modificaciones otorga a las sales de baño la categoría de productos de bajo riesgo de producción, sujetándolas a la regulación propia de este tipo de productos cosméticos
Resolución 2669 Imparte instrucciones para la elaboración de base de datos y simplificación de trámites 24/11/2011 Diario Oficial 24/12/2011 Sin modificaciones Imparte instrucciones para la elaboración de base de datos respecto de información legal de usuarios de las prestaciones del Instituto, con el objeto de simplificar la acreditación de determinados requisitos en trámites que deban realizar ante este Instituto
Resolución 118 Prorroga vigencia de resolución 307, de 2009, que determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes que solicitan registro sanitario 16/01/2012 Diario Oficial 27/01/2012 Sin modificaciones Prorroga vigencia de resolución 307, de 2009, dado que no existen laboratorios a los que se les hayan reconocido las metodologías señaladas en el numeral 2 de dicha resolución 307, de 2009, lo que constituye una razón de fuerza mayor para los solicitantes de registros sanitarios de los productos regulados por el decreto supremo 157, para cumplir los requisitos para obtener el registro sanitario
Resolución 172 Indica requisitos para optar al muestreo sucesivo parcial (excepto vacunas) control de serie productos biológicos 24/01/2012 Diario Oficial 03/02/2012 Sin modificaciones Establece los requisitos que debe cumplir el laboratorio fabricante, nacional o extranjero, de productos farmacéuticos para optar al muestreo sucesivo parcial y el procedimiento correspondiente
Resolución 220 Aprueba Guía de Recomendaciones Preventivas para Trabajadoras y Trabajadores que se desempeñan en Áreas Biolimpias con Niveles de Bioseguridad Tipo 2 y 3, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto 27/01/2012 Diario Oficial 09/02/2012 Sin modificaciones Aprueba Guía de Recomendaciones Preventivas para Trabajadoras y Trabajadores que se desempeñan en Áreas Biolimpias con Niveles de Bioseguridad Tipo 2 y 3, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto
Resolución 221 Aprueba Guía Preventiva para Trabajadores(as) de los Laboratorios de Bacteriología de la Tuberculosis, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto 27/01/2012 Diario Oficial 09/02/2012 Sin modificaciones Aprueba Guía Preventiva para Trabajadores(as) de los Laboratorios de Bacteriología de la Tuberculosis, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto
Resolución 222 Aprueba Guía Preventiva de Recomendaciones para Trabajadores(as) Sanitarios en Manejo de Material Cortopunzante, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto 27/01/2012 Diario Oficial 09/02/2012 Sin modificaciones Aprueba Guía Preventiva de Recomendaciones para Trabajadores(as) Sanitarios en Manejo de Material Cortopunzante, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto
Resolución 274 Modifica resolución número 1.079 exenta, de 2011, que aprobó la Guía Preventiva para los Trabajadores Expuestos a Ruido elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto 02/02/2012 Diario Oficial 11-02-2012 Sin modificaciones Modifica resolución número 1.079 exenta, de 2011, que aprobó la Guía Preventiva para los Trabajadores Expuestos a Ruido elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto
Resolución 1.130 Determina régimen de control aplicar al producto Avosol Cápsulas. 02/05/2012 Diario Oficial 19/05/2012 No Sin modificaciones Determina régimen de control aplicar al producto Avosol Cápsulas.
Resolución 2.194 Delagación de facultades en el Instituto de Salud Pública de Chile 12/11/2010 Diario Oficial 20/11/2010 No 735 Modifica Resolución Exenta Nº 2.194 de 2.010 sobre delegación de facultades de este Instituto y establece subrogación del Jefe de Gabinete
Resolución 991 Deja sin efecto la Resolución Nº 700 exenta, de 2.012 y modifica el registro sanitario de los productos farmacéuticos que contienen haloperidol autorizados para ser administrados por vía intravenosa   12/04/2012 Diario Oficial 21/04/2012 No Sin modificaciones Deja sin efecto la Resolución Nº 700 exenta, de 2.012 y modifica el registro sanitario de los productos farmacéuticos que contienen haloperidol autorizados para ser administrados por vía intravenosa  
Resolución 1.029 Modifica la condición de venta de productos asociados con Diazepam y Clormezanona, a receta médica retenida en establecimientos tipo A.   17/04/2012 27 de abril de 2.012 No Sin modificaciones Modifica la condición de venta de productos asociados con Diazepam y Clormezanona, a receta médica retenida en establecimientos tipo A.  
Resolución 1.030 Modifica folleto paciente de los registros sanitarios vigentes e incluye advertencia en folleto paciente de registros nuevos 17/04/2012 27 de abril de 2.012   Sin modificaciones Modifica folleto paciente de los registros sanitarios vigentes e incluye advertencia en folleto paciente de registros nuevos
Resolución 1.032 Modifica condición de venta e incorpora cambios a los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que contienen Clormezanona. 17/04/2012 27 de abril de 2.012   Sin modificaciones Modifica condición de venta e incorpora cambios a los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que contienen Clormezanona.

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