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| Tipo de norma | Número | Nombre/título | Fecha (dd/mm/aaaa) | Fecha, medio y forma de publicación | Tiene efectos generales | Fecha última actualización (dd/mm/aaaa), si corresponde a actos y resoluciones con efectos generales | Breve descripción del objeto del acto | Enlace a la publicación o archivo correspondiente |
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| Resolución | 445 | Establece requisitos para efectuar el muestreo de productos farmacéuticos importados | 27/01/2009 | Diario Oficial 12/02/2009 | Sí | 14-04-2009 | Establecer los requisitos para efectuar el muestreo de productos farmacéuticos importados para su control de calidad | Ver archivo |
| Resolución | 728 | Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia, a productos farmacéuticos monodroga que contienen Ciclosporina, Diclofenaco (sódico y potásico), Cloxacilina (sódica) y Zidovudina | 09/02/2009 | Diario Oficial 19/02/2009 | Sí | Sin modificaciones | Establece fecha de inicio para la exigencia de estudios de bioequivalencia para productos farmacéuticos que indica | Ver archivo |
| Resolución | 794 | Establece incluir información en los folletos de información al profesional y al paciente de los productos farmacéuticos que contienen Toxina Botulínica tipo A o Toxina Botulínica tipo B como principio activo | 10/02/2009 | Diario Oficial 19/02/2009 | Sí | Sin modificaciones | Establece incluir información sobre advertencias y reacciones adversas en los folletos de información al profesional y al paciente de los productos farmacéuticos que contienen Toxina Botulínica tipo A o Toxina Botulínica tipo B como principio activo dadas las alertas sanitarias recibidas por el Instituto | Ver archivo |
| Resolución | 307 | Determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes que solicitan registro sanitario en conformidad al decreto 157, de 2005 | 13/02/2009 | Diario Oficial 06/03/2009 | Sí | 31-12-2009 | Determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes necesarios para otorgar el registro sanitario correspondiente | Ver archivo |
| Resolución | 1261 | Suspende distribución de los productos farmacéuticos que contienen el principio activo Efalizumab | 11/03/2009 | Diario Oficial 27/03/2009 | Sí | Sin modificaciones | Suspende distribución de los productos farmacéuticos que contienen el principio activo Efalizumab fundado en los reportes de reacciones adversas severas detectadas | Ver archivo |
| Resolución | 445 | Crea el Registro Voluntario de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal (R.F.I.). | 11/03/2009 | Diario Oficial 02/04/09 | Sí | Sin modificaciones | Crear el Registro Voluntario de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal (R.F.I.). | Ver archivo |
| Resolución | 1952 | Aclara, complementa y modifica la resolución Nº 445 exenta, de 2009 | 14/04/2009 | Diario Oficial 29/04/2009 | Sí | Sin modificaciones | Aclara, complementa y modifica la resolución Nº 445 exenta, de 2009, en el sentido de que se aplica a los controles de calidad realizados por laboratorios externos | Ver archivo |
| Resolución | 2228 | Establece actualizar los Registros Sanitarios correspondientes a los productos farmacéuticos que contienen los principios activos que se señalan | 30/04/2009 | Diario Oficial 14/05/2009 | Sí | Sin modificaciones | Establece actualizar los Registros Sanitarios correspondientes a los productos farmacéuticos que contienen los principios activos que se señalan, con el fin de actualizarlos a la normativa técnica dictada por el Ministerio de Salud | Ver archivo |
| Resolución | 1031 | Aprueba guía que contiene recomendaciones para la selección, uso, mantención, limpieza, almacenamiento y control para trabajos con riesgos de caída | 29/05/2009 | Diario Oficial 10/06/2009 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba guía que contiene recomendaciones para la selección, uso, mantención, limpieza, almacenamiento y control para trabajos con riesgos de caída | Ver archivo |
| Resolución | 2920 | Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia de productos farmacéuticos monodroga que contienen Imatinib mesilato, Fenitoína sódica, Biperideno clorhidrato, Levotiroxina sódica, Doxiciclina Hiclato - Monohidrato - Clorhidrato, Abacavir sulfato, Efavirenz, Didanosina, Fosamprenavir cálcico y Prednisona | 08/06/2009 | Diario Oficial 18/06/2009 | Sí | 27-11-2009 | Establece fecha de inicio para la exigencia de estudios de bioequivalencia para productos farmacéuticos que indica | Ver archivo |
| Resolución | 3343 | Rectifica resolución número 2.920 exenta, de 2009, que establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia | 06/07/2009 | Diario Oficial 20/07/2009 | Sí | Sin modificaciones | Rectifica resolución número 2.920 exenta, de 2009, en relación con la fecha de vigencia que establece | Ver archivo |
| Resolución | 1560 | Determina costos directos de reproducción a cobrar por la entrega de la información solicitada al amparo del artículo primero de la ley 20.285 | 03/08/2009 | Diario Oficial 17/08/2009 | Sí | Sin modificaciones | Determina los valores a cobrar por la entrega de la información solicitada al amparo del artículo primero de la ley 20.285 | Ver archivo |
| Circular | 4 | Instruye a laboratorios titulares respecto del procedimiento para trámites que indica | 08-11-2011 | Diario Oficial 20/08/2011 | Sí | Sin modificaciones | Instruye a laboratorios titulares respecto del procedimiento para solicitudes de modificaciones de folletos de información al profesional y paciente de productos farmacéuticos | Ver archivo |
| Resolución | 2215 | Delega facultad de autorizar los usos y disposiciones de emitir certificados de destinación aduanera en funcionarios que indica | 19/10/2009 | Diario Oficial 30/10/2009 | Sí | Sin modificaciones | Delega facultad de autorizar los usos y disposiciones de emitir certificados de destinación aduanera en funcionarios que indica | Ver archivo |
| Resolución | 5555 | Modifica resoluciones 728 y 2.920, de 2009, relativas a exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos monodroga | 27/11/2009 | Diario Oficial 09/12/2009 | Sí | Sin modificaciones | Modifica resoluciones 728 y 2.920, de 2009, suspendiendo la exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos que indica | Ver archivo |
| Resolución | 5937 | Establece productos de referencia para estudios de bioequivalencia de productos farmacéuticos monodroga de liberación inmediata | 31/12/2009 | Diario Oficial 19/01/2010 | Sí | Sin modificaciones | Establece listado de productos de referencia para 36 principios activos incluidos en la resolución Nº 934/08 del Ministerio de Salud | Ver archivo |
| Resolución | 5947 | Prorroga vigencia de resolución 307 de 2009 que determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes que solicitan registro sanitario | 31/12/2009 | Diario Oficial 25/01/2010 | Sí | Sin modificaciones | Prorroga vigencia de resolución 307 de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2010 | Ver archivo |
| Circular | 5 | Aclara y completa circular número 4/09 sobre notificación de eventos adversos en ensayos clínicos | 04/05/2010 | Diario Oficial 20/05/2010 | Sí | Sin modificaciones | Aclara y completa circular número 4/09 sobre notificación de eventos adversos en ensayos clínicos con el fin de establecer los aspectos fundamentales que se deben aplicar para realizar la notificación de Eventos Adversos en los Ensayos Clínicos a este Instituto |
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| Resolución | 577 | Determina costos directos de reproducción a cobrar por la entrega de la información solicitada al amparo del artículo primero de la ley Nº 20.285 y deja sin efecto resolución exenta Nº 1.560, de 3 de agosto de 2009 |
05-04-2010 | Diario Oficial 15/11/2010 | Sí | Sin modificaciones | Determina el valor que debe cobrarse por las copias de documentos que deben entregarse producto solicitudes de acceso a la información pública. | Ver archivo |
| Resolución | 244 | Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos de liberación convencional, monodroga que contienen los principios activos que se indican | 28-01-2011 | Diario Oficial 16/02/2011 | Sí | 15-10-2011 | Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos de liberación convencional, monodroga que contienen los principios activos que se indican | Ver archivo |
| Resolución | 805 | Establece medidas en cuanto a alerta de seguridad respecto de productos farmacéuticos que contienen el principio activo Rosiglitazona | 11/05/2011 | Diario Oficial 25/05/2011 | Sí | Sin modificaciones | Establece medidas en cuanto a alerta de seguridad respecto de productos farmacéuticos que contienen el principio activo Rosiglitazona. | Ver archivo |
| Resolución | 1013 | Advertencia en folletos de información al profesional y al paciente sobre posología pediátrica en los productos farmacéuticos que contienen el principio activo paracetamol | 06-06-2011 | Diario Oficial 30/07/2011 | Sí | Sin modificaciones | Establece advertencias que deben contener los folletos de información al profesional y al paciente sobre posología pediátrica en los productos farmacéuticos que contienen el principio activo paracetamol. | Ver archivo |
| Resolución | 1489 | Suspende la distribución y venta de los productos farmacéuticos que contienen buflomedil | 11-08-2011 | Diario Oficial 20/08/2011 | Sí | Sin modificaciones | Suspende la distribución y venta de todas las partidas, series o lotes de los productos farmacéuticos que contienen Buflomedil que indica, a contar de 60 días después de la publicación de la resolución en el Diario Oficial | Ver enlace |
| Resolución | 2190 | Establece que las sales de baño se incorporan a la letra b) del artículo 5º del decreto Nº 239/02 como productos de bajo riesgo de producción | 28/10/2011 | Diario Oficial 16/12/2011 | Sí | Sin modificaciones | otorga a las sales de baño la categoría de productos de bajo riesgo de producción, sujetándolas a la regulación propia de este tipo de productos cosméticos | |
| Resolución | 2669 | Imparte instrucciones para la elaboración de base de datos y simplificación de trámites | 24/11/2011 | Diario Oficial 24/12/2011 | Sí | Sin modificaciones | Imparte instrucciones para la elaboración de base de datos respecto de información legal de usuarios de las prestaciones del Instituto, con el objeto de simplificar la acreditación de determinados requisitos en trámites que deban realizar ante este Instituto | |
| Resolución | 118 | Prorroga vigencia de resolución 307, de 2009, que determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes que solicitan registro sanitario | 16/01/2012 | Diario Oficial 27/01/2012 | Sí | Sin modificaciones | Prorroga vigencia de resolución 307, de 2009, dado que no existen laboratorios a los que se les hayan reconocido las metodologías señaladas en el numeral 2 de dicha resolución 307, de 2009, lo que constituye una razón de fuerza mayor para los solicitantes de registros sanitarios de los productos regulados por el decreto supremo 157, para cumplir los requisitos para obtener el registro sanitario | |
| Resolución | 172 | Indica requisitos para optar al muestreo sucesivo parcial (excepto vacunas) control de serie productos biológicos | 24/01/2012 | Diario Oficial 03/02/2012 | Sí | Sin modificaciones | Establece los requisitos que debe cumplir el laboratorio fabricante, nacional o extranjero, de productos farmacéuticos para optar al muestreo sucesivo parcial y el procedimiento correspondiente | |
| Resolución | 220 | Aprueba Guía de Recomendaciones Preventivas para Trabajadoras y Trabajadores que se desempeñan en Áreas Biolimpias con Niveles de Bioseguridad Tipo 2 y 3, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | 27/01/2012 | Diario Oficial 09/02/2012 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba Guía de Recomendaciones Preventivas para Trabajadoras y Trabajadores que se desempeñan en Áreas Biolimpias con Niveles de Bioseguridad Tipo 2 y 3, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | |
| Resolución | 221 | Aprueba Guía Preventiva para Trabajadores(as) de los Laboratorios de Bacteriología de la Tuberculosis, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | 27/01/2012 | Diario Oficial 09/02/2012 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba Guía Preventiva para Trabajadores(as) de los Laboratorios de Bacteriología de la Tuberculosis, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | |
| Resolución | 222 | Aprueba Guía Preventiva de Recomendaciones para Trabajadores(as) Sanitarios en Manejo de Material Cortopunzante, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | 27/01/2012 | Diario Oficial 09/02/2012 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba Guía Preventiva de Recomendaciones para Trabajadores(as) Sanitarios en Manejo de Material Cortopunzante, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | |
| Resolución | 274 | Modifica resolución número 1.079 exenta, de 2011, que aprobó la Guía Preventiva para los Trabajadores Expuestos a Ruido elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | 02/02/2012 | Diario Oficial 11-02-2012 | Sí | Sin modificaciones | Modifica resolución número 1.079 exenta, de 2011, que aprobó la Guía Preventiva para los Trabajadores Expuestos a Ruido elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | |
| Resolución | 1.130 | Determina régimen de control aplicar al producto Avosol Cápsulas. | 02/05/2012 | Diario Oficial 19/05/2012 | No | Sin modificaciones | Determina régimen de control aplicar al producto Avosol Cápsulas. | |
| Resolución | 2.194 | Delagación de facultades en el Instituto de Salud Pública de Chile | 12/11/2010 | Diario Oficial 20/11/2010 | No | 735 | Modifica Resolución Exenta Nº 2.194 de 2.010 sobre delegación de facultades de este Instituto y establece subrogación del Jefe de Gabinete | |
| Resolución | 991 | Deja sin efecto la Resolución Nº 700 exenta, de 2.012 y modifica el registro sanitario de los productos farmacéuticos que contienen haloperidol autorizados para ser administrados por vía intravenosa | 12/04/2012 | Diario Oficial 21/04/2012 | No | Sin modificaciones | Deja sin efecto la Resolución Nº 700 exenta, de 2.012 y modifica el registro sanitario de los productos farmacéuticos que contienen haloperidol autorizados para ser administrados por vía intravenosa | |
| Resolución | 1.029 | Modifica la condición de venta de productos asociados con Diazepam y Clormezanona, a receta médica retenida en establecimientos tipo A. | 17/04/2012 | 27 de abril de 2.012 | No | Sin modificaciones | Modifica la condición de venta de productos asociados con Diazepam y Clormezanona, a receta médica retenida en establecimientos tipo A. | |
| Resolución | 1.030 | Modifica folleto paciente de los registros sanitarios vigentes e incluye advertencia en folleto paciente de registros nuevos | 17/04/2012 | 27 de abril de 2.012 | Sin modificaciones | Modifica folleto paciente de los registros sanitarios vigentes e incluye advertencia en folleto paciente de registros nuevos | ||
| Resolución | 1.032 | Modifica condición de venta e incorpora cambios a los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que contienen Clormezanona. | 17/04/2012 | 27 de abril de 2.012 | Sin modificaciones | Modifica condición de venta e incorpora cambios a los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que contienen Clormezanona. |
