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| Tipo de norma | Número | Nombre/título | Fecha (dd/mm/aaaa) | Fecha, medio y forma de publicación | Tiene efectos generales | Fecha última actualización (dd/mm/aaaa), si corresponde a actos y resoluciones con efectos generales | Breve descripción del objeto del acto | Enlace a la publicación o archivo correspondiente |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Resolución | 445 | Establece requisitos para efectuar el muestreo de productos farmacéuticos importados | 27/01/2009 | Diario Oficial 12/02/2009 | Sí | 14-04-2009 | Establecer los requisitos para efectuar el muestreo de productos farmacéuticos importados para su control de calidad | Ver archivo |
| Resolución | 728 | Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia, a productos farmacéuticos monodroga que contienen Ciclosporina, Diclofenaco (sódico y potásico), Cloxacilina (sódica) y Zidovudina | 09/02/2009 | Diario Oficial 19/02/2009 | Sí | Sin modificaciones | Establece fecha de inicio para la exigencia de estudios de bioequivalencia para productos farmacéuticos que indica | Ver archivo |
| Resolución | 794 | Establece incluir información en los folletos de información al profesional y al paciente de los productos farmacéuticos que contienen Toxina Botulínica tipo A o Toxina Botulínica tipo B como principio activo | 10/02/2009 | Diario Oficial 19/02/2009 | Sí | Sin modificaciones | Establece incluir información sobre advertencias y reacciones adversas en los folletos de información al profesional y al paciente de los productos farmacéuticos que contienen Toxina Botulínica tipo A o Toxina Botulínica tipo B como principio activo dadas las alertas sanitarias recibidas por el Instituto | Ver archivo |
| Resolución | 307 | Determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes que solicitan registro sanitario en conformidad al decreto 157, de 2005 | 13/02/2009 | Diario Oficial 06/03/2009 | Sí | 31-12-2009 | Determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes necesarios para otorgar el registro sanitario correspondiente | Ver archivo |
| Resolución | 1261 | Suspende distribución de los productos farmacéuticos que contienen el principio activo Efalizumab | 11/03/2009 | Diario Oficial 27/03/2009 | Sí | Sin modificaciones | Suspende distribución de los productos farmacéuticos que contienen el principio activo Efalizumab fundado en los reportes de reacciones adversas severas detectadas | Ver archivo |
| Resolución | 445 | Crea el Registro Voluntario de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal (R.F.I.). | 11/03/2009 | Diario Oficial 02/04/09 | Sí | Sin modificaciones | Crear el Registro Voluntario de Fabricantes e Importadores de Elementos de Protección Personal (R.F.I.). | Ver archivo |
| Resolución | 1952 | Aclara, complementa y modifica la resolución Nº 445 exenta, de 2009 | 14/04/2009 | Diario Oficial 29/04/2009 | Sí | Sin modificaciones | Aclara, complementa y modifica la resolución Nº 445 exenta, de 2009, en el sentido de que se aplica a los controles de calidad realizados por laboratorios externos | Ver archivo |
| Resolución | 2228 | Establece actualizar los Registros Sanitarios correspondientes a los productos farmacéuticos que contienen los principios activos que se señalan | 30/04/2009 | Diario Oficial 14/05/2009 | Sí | Sin modificaciones | Establece actualizar los Registros Sanitarios correspondientes a los productos farmacéuticos que contienen los principios activos que se señalan, con el fin de actualizarlos a la normativa técnica dictada por el Ministerio de Salud | Ver archivo |
| Resolución | 1031 | Aprueba guía que contiene recomendaciones para la selección, uso, mantención, limpieza, almacenamiento y control para trabajos con riesgos de caída | 29/05/2009 | Diario Oficial 10/06/2009 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba guía que contiene recomendaciones para la selección, uso, mantención, limpieza, almacenamiento y control para trabajos con riesgos de caída | Ver archivo |
| Resolución | 2920 | Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia de productos farmacéuticos monodroga que contienen Imatinib mesilato, Fenitoína sódica, Biperideno clorhidrato, Levotiroxina sódica, Doxiciclina Hiclato - Monohidrato - Clorhidrato, Abacavir sulfato, Efavirenz, Didanosina, Fosamprenavir cálcico y Prednisona | 08/06/2009 | Diario Oficial 18/06/2009 | Sí | 27-11-2009 | Establece fecha de inicio para la exigencia de estudios de bioequivalencia para productos farmacéuticos que indica | Ver archivo |
| Resolución | 3343 | Rectifica resolución número 2.920 exenta, de 2009, que establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia | 06/07/2009 | Diario Oficial 20/07/2009 | Sí | Sin modificaciones | Rectifica resolución número 2.920 exenta, de 2009, en relación con la fecha de vigencia que establece | Ver archivo |
| Resolución | 1560 | Determina costos directos de reproducción a cobrar por la entrega de la información solicitada al amparo del artículo primero de la ley 20.285 | 03/08/2009 | Diario Oficial 17/08/2009 | Sí | Sin modificaciones | Determina los valores a cobrar por la entrega de la información solicitada al amparo del artículo primero de la ley 20.285 | Ver archivo |
| Circular | 4 | Instruye a laboratorios titulares respecto del procedimiento para trámites que indica | 08-11-2011 | Diario Oficial 20/08/2011 | Sí | Sin modificaciones | Instruye a laboratorios titulares respecto del procedimiento para solicitudes de modificaciones de folletos de información al profesional y paciente de productos farmacéuticos | Ver archivo |
| Resolución | 2215 | Delega facultad de autorizar los usos y disposiciones de emitir certificados de destinación aduanera en funcionarios que indica | 19/10/2009 | Diario Oficial 30/10/2009 | Sí | Sin modificaciones | Delega facultad de autorizar los usos y disposiciones de emitir certificados de destinación aduanera en funcionarios que indica | Ver archivo |
| Resolución | 5555 | Modifica resoluciones 728 y 2.920, de 2009, relativas a exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos monodroga | 27/11/2009 | Diario Oficial 09/12/2009 | Sí | Sin modificaciones | Modifica resoluciones 728 y 2.920, de 2009, suspendiendo la exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos que indica | Ver archivo |
| Resolución | 5937 | Establece productos de referencia para estudios de bioequivalencia de productos farmacéuticos monodroga de liberación inmediata | 31/12/2009 | Diario Oficial 19/01/2010 | Sí | Sin modificaciones | Establece listado de productos de referencia para 36 principios activos incluidos en la resolución Nº 934/08 del Ministerio de Salud | Ver archivo |
| Resolución | 5947 | Prorroga vigencia de resolución 307 de 2009 que determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes que solicitan registro sanitario | 31/12/2009 | Diario Oficial 25/01/2010 | Sí | Sin modificaciones | Prorroga vigencia de resolución 307 de 2009 hasta el 31 de diciembre de 2010 | Ver archivo |
| Circular | 5 | Aclara y completa circular número 4/09 sobre notificación de eventos adversos en ensayos clínicos | 04/05/2010 | Diario Oficial 20/05/2010 | Sí | Sin modificaciones | Aclara y completa circular número 4/09 sobre notificación de eventos adversos en ensayos clínicos con el fin de establecer los aspectos fundamentales que se deben aplicar para realizar la notificación de Eventos Adversos en los Ensayos Clínicos a este Instituto |
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| Resolución | 577 | Determina costos directos de reproducción a cobrar por la entrega de la información solicitada al amparo del artículo primero de la ley Nº 20.285 y deja sin efecto resolución exenta Nº 1.560, de 3 de agosto de 2009 |
05-04-2010 | Diario Oficial 15/11/2010 | Sí | Sin modificaciones | Determina el valor que debe cobrarse por las copias de documentos que deben entregarse producto solicitudes de acceso a la información pública. | Ver archivo |
| Resolución | 244 | Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos de liberación convencional, monodroga que contienen los principios activos que se indican | 28-01-2011 | Diario Oficial 16/02/2011 | Sí | 15-10-2011 | Establece fecha de vigencia para la exigencia de estudios de bioequivalencia a productos farmacéuticos de liberación convencional, monodroga que contienen los principios activos que se indican | Ver archivo |
| Resolución | 805 | Establece medidas en cuanto a alerta de seguridad respecto de productos farmacéuticos que contienen el principio activo Rosiglitazona | 11/05/2011 | Diario Oficial 25/05/2011 | Sí | Sin modificaciones | Establece medidas en cuanto a alerta de seguridad respecto de productos farmacéuticos que contienen el principio activo Rosiglitazona. | Ver archivo |
| Resolución | 1013 | Advertencia en folletos de información al profesional y al paciente sobre posología pediátrica en los productos farmacéuticos que contienen el principio activo paracetamol | 06-06-2011 | Diario Oficial 30/07/2011 | Sí | Sin modificaciones | Establece advertencias que deben contener los folletos de información al profesional y al paciente sobre posología pediátrica en los productos farmacéuticos que contienen el principio activo paracetamol. | Ver archivo |
| Resolución | 1489 | Suspende la distribución y venta de los productos farmacéuticos que contienen buflomedil | 11-08-2011 | Diario Oficial 20/08/2011 | Sí | Sin modificaciones | Suspende la distribución y venta de todas las partidas, series o lotes de los productos farmacéuticos que contienen Buflomedil que indica, a contar de 60 días después de la publicación de la resolución en el Diario Oficial | Ver enlace |
| Resolución | 2190 | Establece que las sales de baño se incorporan a la letra b) del artículo 5º del decreto Nº 239/02 como productos de bajo riesgo de producción | 28/10/2011 | Diario Oficial 16/12/2011 | Sí | Sin modificaciones | otorga a las sales de baño la categoría de productos de bajo riesgo de producción, sujetándolas a la regulación propia de este tipo de productos cosméticos | |
| Resolución | 2669 | Imparte instrucciones para la elaboración de base de datos y simplificación de trámites | 24/11/2011 | Diario Oficial 24/12/2011 | Sí | Sin modificaciones | Imparte instrucciones para la elaboración de base de datos respecto de información legal de usuarios de las prestaciones del Instituto, con el objeto de simplificar la acreditación de determinados requisitos en trámites que deban realizar ante este Instituto | |
| Resolución | 118 | Prorroga vigencia de resolución 307, de 2009, que determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos desinfectantes y sanitizantes que solicitan registro sanitario | 16/01/2012 | Diario Oficial 27/01/2012 | Sí | Sin modificaciones | Prorroga vigencia de resolución 307, de 2009, dado que no existen laboratorios a los que se les hayan reconocido las metodologías señaladas en el numeral 2 de dicha resolución 307, de 2009, lo que constituye una razón de fuerza mayor para los solicitantes de registros sanitarios de los productos regulados por el decreto supremo 157, para cumplir los requisitos para obtener el registro sanitario | |
| Resolución | 172 | Indica requisitos para optar al muestreo sucesivo parcial (excepto vacunas) control de serie productos biológicos | 24/01/2012 | Diario Oficial 03/02/2012 | Sí | Sin modificaciones | Establece los requisitos que debe cumplir el laboratorio fabricante, nacional o extranjero, de productos farmacéuticos para optar al muestreo sucesivo parcial y el procedimiento correspondiente | |
| Resolución | 220 | Aprueba Guía de Recomendaciones Preventivas para Trabajadoras y Trabajadores que se desempeñan en Áreas Biolimpias con Niveles de Bioseguridad Tipo 2 y 3, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | 27/01/2012 | Diario Oficial 09/02/2012 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba Guía de Recomendaciones Preventivas para Trabajadoras y Trabajadores que se desempeñan en Áreas Biolimpias con Niveles de Bioseguridad Tipo 2 y 3, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | |
| Resolución | 221 | Aprueba Guía Preventiva para Trabajadores(as) de los Laboratorios de Bacteriología de la Tuberculosis, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | 27/01/2012 | Diario Oficial 09/02/2012 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba Guía Preventiva para Trabajadores(as) de los Laboratorios de Bacteriología de la Tuberculosis, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | |
| Resolución | 222 | Aprueba Guía Preventiva de Recomendaciones para Trabajadores(as) Sanitarios en Manejo de Material Cortopunzante, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | 27/01/2012 | Diario Oficial 09/02/2012 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba Guía Preventiva de Recomendaciones para Trabajadores(as) Sanitarios en Manejo de Material Cortopunzante, elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | |
| Resolución | 274 | Modifica resolución número 1.079 exenta, de 2011, que aprobó la Guía Preventiva para los Trabajadores Expuestos a Ruido elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | 02/02/2012 | Diario Oficial 11-02-2012 | Sí | Sin modificaciones | Modifica resolución número 1.079 exenta, de 2011, que aprobó la Guía Preventiva para los Trabajadores Expuestos a Ruido elaborada por el Departamento de Salud Ocupacional de este Instituto | |
| Resolución | 1.130 | Determina régimen de control aplicar al producto Avosol Cápsulas. | 02/05/2012 | Diario Oficial 19/05/2012 | No | Sin modificaciones | Determina régimen de control aplicar al producto Avosol Cápsulas. | |
| Resolución | 2.194 | Delagación de facultades en el Instituto de Salud Pública de Chile | 12/11/2010 | Diario Oficial 20/11/2010 | No | 735 | Modifica Resolución Exenta Nº 2.194 de 2.010 sobre delegación de facultades de este Instituto y establece subrogación del Jefe de Gabinete | |
| Resolución | 991 | Deja sin efecto la Resolución Nº 700 exenta, de 2.012 y modifica el registro sanitario de los productos farmacéuticos que contienen haloperidol autorizados para ser administrados por vía intravenosa | 12/04/2012 | Diario Oficial 21/04/2012 | No | Sin modificaciones | Deja sin efecto la Resolución Nº 700 exenta, de 2.012 y modifica el registro sanitario de los productos farmacéuticos que contienen haloperidol autorizados para ser administrados por vía intravenosa | |
| Resolución | 1.029 | Modifica la condición de venta de productos asociados con Diazepam y Clormezanona, a receta médica retenida en establecimientos tipo A. | 17/04/2012 | 27 de abril de 2.012 | No | Sin modificaciones | Modifica la condición de venta de productos asociados con Diazepam y Clormezanona, a receta médica retenida en establecimientos tipo A. | |
| Resolución | 1.030 | Modifica folleto paciente de los registros sanitarios vigentes e incluye advertencia en folleto paciente de registros nuevos | 17/04/2012 | 27 de abril de 2.012 | Si | Sin modificaciones | Modifica folleto paciente de los registros sanitarios vigentes e incluye advertencia en folleto paciente de registros nuevos | |
| Resolución | 1.032 | Modifica condición de venta e incorpora cambios a los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que contienen Clormezanona. | 17/04/2012 | 27 de abril de 2.012 | SI | Sin modificaciones | Modifica condición de venta e incorpora cambios a los registros sanitarios de los productos farmacéuticos que contienen Clormezanona. | |
| Decreto | 28 | Modifica Decreto N° 594, de 1999, Reglamento sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales Básicas en los Lugares de Trabajo. | 28/06/2012 | Diario Oficial 08/11/2012 | Sí | Sin modificaciones | Establece medidas de prevención y protección de la salud para los trabajadores que laboran expuestos a hipobaria intermitente crónica por gran altitud con vivienda a baja altitud y trabajos sobre los 3.000 msnm | |
| Decreto | 57 | Decreta alerta sanitaria y otorga facultades extraordinarias que indica | 09/11/2012 | Diario Oficial 16/11/2.012 | Sí | Sin modificaciones | Decreta alerta sanitaria y otorga facultades extraordinarias que indica | |
| Decreto | 1.067 | Modifica decreto N° 500 exento, de 2012, que aprobo la norma técnica N° 136, nominada "Norma que determina los principios activos contenidos en productos farmacéuticos que deben demostrar equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos" | 25/10/2013 | 30/10/2013 | Sí | Sin modificaciones | Modifica decreto N° 500 exento, de 2012, que aprobo la norma técnica N° 136, nominada "Norma que determina los principios activos contenidos en productos farmacéuticos que deben demostrar equivalencia terapéutica y lista de productos farmacéuticos que sirven de referencia de los mismos" | |
| Resolución | 2.919 | Instruye al Departamento Agencia Nacional de Medicamentos respecto de la aplicación que deberá darse a los artículos que indica del decreto N° 3, de 2010, que aprueba el Reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano | 09/11/2012 | Diario Oficial 19/11/2.012 | Sí | Sin modificaciones | Instruye al Departamento Agencia Nacional de Medicamentos respecto de la aplicación que deberá darse a los artículos que indica del decreto N° 3, de 2010, que aprueba el Reglamento del sistema nacional de control de los productos farmacéuticos de uso humano | |
| Resolución | 2.443 | Aprueba guía para la lectura de imágenes radiográficas de tórax análogas y digitales según norma de la Organización Internacional del Trabajo, elaborada por el Departamento Salud Ocupacional del Instituto de Salud Pública de Chile. | 13/11/2012 | Diario Oficial 22/11/2012 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba guía para la lectura de imágenes radiográficas de tórax análogas y digitales según norma de la Organización Internacional del Trabajo, elaborada por el Departamento Salud Ocupacional del Instituto de Salud Pública de Chile. | |
| Resolución | 3104 | Instruye al Departamento Agencia Nacional de Medicamentos respecto de la aplicación que deberá darse a los artículos que indica del decreto Nº 239, de 2002, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Cosméticos | 21/11/2012 | Diario Oficial 30/11/2012 | Sí | Sin modificaciones | Instruye al Departamento Agencia Nacional de Medicamentos respecto de la aplicación que deberá darse a los artículos que indica del decreto Nº 239, de 2002, que aprueba el Reglamento del Sistema Nacional de Control de los Productos Cosméticos | |
| Resolución | 2.571 | Aprueba Guía para la evaluación cualitativa de sistemas de ventilación localizados, elaborada por el Departamento Salud Ocupacional | 05/12/2012 | 12/12/2012 | Sí | Sin modificaciones | Guía para la evaluación cualitativa de sistemas de ventilación localizados. | |
| Resolución | 171 | Aprueba protocolo para la medición del ruido impulsivo en los lugares de trabajo, elaborado por el Departamento de Salud Ocupacional |
25-01-2013 | 05/02/2013 | Sí | Sin modificaciones | Protocolo para la medición del ruido impulsivo en los lugares de trabajo |
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| Resolución | 172 | APRUEBA PROTOCOLO PARA LA TOMA DE MUESTRA DE SÍLICE LIBRE CRISTALIZADA EN SU FRACCIÓN RESPIRABLE Y DE POLVO NO CLASIFICADO TOTAL Y FRACCIÓN RESPIRABLE, ELABORADO POR EL DEPARTAMENTO DE SALUD OCUPACIONAL |
25-01-2013 | 05/02/2013 | Sí | Sin modificaciones | PROTOCOLO PARA LA TOMA DE MUESTRA DE SÍLICE LIBRE CRISTALIZADA EN SU FRACCIÓN RESPIRABLE Y DE POLVO NO CLASIFICADO TOTAL Y FRACCIÓN RESPIRABLE |
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| Resolución | 218 | APRUEBA INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN DE MEDIDAS PARA LA PREVENCIÓN DE RIESGOS PSICOSOCIALES EN EL TRABAJO, ELABORADO POR EL DEPARTAMENTO DE SALUD OCUPACIONAL |
25-01-2013 | 05/02/2013 | Sí | Sin modificaciones | INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN DE MEDIDAS PARA LA PREVENCIÓN DE RIESGOS PSICOSOCIALES EN EL TRABAJO |
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| Resolución | 617 | MODIFICA LOS REGISTROS SANITARIOS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN PRAMIPEXOL |
14-02-2013 | 05/02/2013 | Sí | Sin modificaciones | MODIFICA LOS REGISTROS SANITARIOS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN PRAMIPEXOL |
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| Resolución | 1.320 | ESTABLECE MEDIDAS EN CUANTO AL ROTULADO GRÁFICO DE ENVASES MULTIDOSIS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS CLASIFICADOS COMO VACUNAS |
24/04/2013 | 10/05/2013 | Sí | Sin modificaciones | ESTABLECE MEDIDAS EN CUANTO AL ROTULADO GRÁFICO DE ENVASES MULTIDOSIS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS CLASIFICADOS COMO VACUNAS |
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| Resolución | 1.348 | SUSPENDE INDEFINIDAMENTE LA DISTRIBUCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN CALCITONINA EN SOLUCIÓN PARA SPRAY INTRANASAL |
25/01/2013 | 10/052013 | Sí | Sin modificaciones | SUSPENDE INDEFINIDAMENTE LA DISTRIBUCIÓN DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN CALCITONINA EN SOLUCIÓN PARA SPRAY INTRANASAL |
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| Resolución | 1.531 | INSTRUYE AL DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS RESPECTO DEL ALCANCE DE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE INDICA, QUE CORRESPONDAN A UN MISMO TITULAR Y PLANTA DE PRODUCCIÓN |
16/05/2013 | 24/05/2013 | Sí | Sin modificaciones | INSTRUYE AL DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS RESPECTO DEL ALCANCE DE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE INDICA, QUE CORRESPONDAN A UN MISMO TITULAR Y PLANTA DE PRODUCCIÓN |
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| Resolución | 1.141 | APRUEBA GUÍA TÉCNICA PARA LA EVALUACIÓN AUDITIVA DE LOS TRABAJADORES EXPUESTOS OCUPACIONALMENTE A RUIDO, ELABORADA POR EL DEPARTAMENTO DE SALUD OCUPACIONAL | 15/05/2013 | 30/05/2013 | Sí | Sin modificaciones | APRUEBA GUÍA TÉCNICA PARA LA EVALUACIÓN AUDITIVA DE LOS TRABAJADORES EXPUESTOS OCUPACIONALMENTE A RUIDO, ELABORADA POR EL DEPARTAMENTO DE SALUD OCUPACIONAL | Ver enlace |
| Resolución | 12.361 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO CINTILLA ESCROTAL |
04/06/2013 | 14/06/2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO CINTILLA ESCROTAL |
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| Resolución | 12.988 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO NUTROF TOTAL CÁPSULAS |
13/06/2013 | 22/06/2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO NUTROF TOTAL CÁPSULAS |
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| Resolución | 1.507 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO SOLUCIÓN CARDIOPLÉJICA D-62945 |
16/052013 | 27/06/2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO SOLUCIÓN CARDIOPLÉJICA D-62945 |
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| Resolución | 1.455 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO KARTIFLEX |
08/05/2013 | 02/07/2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO KARTIFLEX |
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| Resolución | 1.946 | MODIFICA INDICACIONES TERAPÉUTICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN EL PRINCIPIO ACTIVO FENOFIBRATO |
18/06/2013 | 02/07/2013 | Sí | Sin modificaciones | MODIFICA INDICACIONES TERAPÉUTICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN EL PRINCIPIO ACTIVO FENOFIBRATO |
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| Resolución | 1.947 | MODIFICA LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BEZAFIBRATO, CIPROFIBRATO O GEMFIBROZILO |
18/06/2013 | 02/07/2013 | Sí | Sin modificaciones | MODIFICA LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN LOS PRINCIPIOS ACTIVOS BEZAFIBRATO, CIPROFIBRATO O GEMFIBROZILO |
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| Resolución | 1.604 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LIPO 6 BLACK ULTRA CONCENTRATE |
24/05/2013 | 02-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LIPO 6 BLACK ULTRA CONCENTRATE |
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| Resolución | 1.605 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LIPO 6 | 24/05/2013 | 02-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LIPO 6 | Ver enlace |
| Resolución | 1.606 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LIPO 6 BLACK HERS ULTRA CONCENTRATE |
24/05/2013 | 02-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LIPO 6 BLACK HERS ULTRA CONCENTRATE |
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| Resolución | 1.607 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LIPO 6 BLACK |
24/05/2013 | 02-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LIPO 6 BLACK |
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| Resolución | 1.608 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LIPO 6 BLACK HERS |
24/05/2013 | 02-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO LIPO 6 BLACK HERS |
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| Resolución | 1.677 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR A LOS PRODUCTOS PAÑALES DESECHABLES PAMPERS CON LOCIÓN |
30/05/2013 | 02-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR A LOS PRODUCTOS PAÑALES DESECHABLES PAMPERS CON LOCIÓN |
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| Resolución | 1.678 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO SISTEMA DE IMPLANTE ACELULAR RECUBIERTO CON GEL DE FIBRINA |
30/05/2013 | 02-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO SISTEMA DE IMPLANTE ACELULAR RECUBIERTO CON GEL DE FIBRINA |
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| Resolución | 1.711 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO TOL VÍA SUBLINGUAL |
03/06/2013 | 02-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO TOL VÍA SUBLINGUAL |
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| Resolución | 13.620 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO SACCHAROMYCES BOULARDII POLVO PARA USO ORAL 250 MG |
21/06/2013 | 03-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO SACCHAROMYCES BOULARDII POLVO PARA USO ORAL 250 MG |
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| Resolución | 1.775 | CANCELA EL REGISTRO SANITARIO AL PRODUCTO FARMACÉUTICO CORDAPTIVE 1000/200, COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, REGISTRO SANITARIO Nº F-17729/09 |
06/06/2013 | 06-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | CANCELA EL REGISTRO SANITARIO AL PRODUCTO FARMACÉUTICO CORDAPTIVE 1000/200, COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, REGISTRO SANITARIO Nº F-17729/09 |
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| Resolución | 13.785 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO CÁPSULAS BLANDAS ACEITE DE AJO |
24/06/2013 | 06-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO CÁPSULAS BLANDAS ACEITE DE AJO |
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| Resolución | 1.965 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO JUVEDERM ULTRA PLUS XC |
19/06/2013 | 18-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO JUVEDERM ULTRA PLUS XC |
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| Resolución | 1.966 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO X-HA | 19/06/2013 | 18-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO X-HA | Ver enlace |
| Resolución | 1.967 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO TEOSYAL PURE SENSE |
19/06/2013 | 18-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO TEOSYAL PURE SENSE |
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| Resolución | 1.968 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO RESTYLANE NATURAL BEAUTY FROM WITHIN |
19/06/2013 | 18-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO RESTYLANE NATURAL BEAUTY FROM WITHIN |
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| Resolución | 1.969 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO STYLAGE IPN-LIKE TECHNOLOGY |
19/06/2013 | 18-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO STYLAGE IPN-LIKE TECHNOLOGY |
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| Resolución | 1.970 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE |
19/06/2013 | 18-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO JUVEDERM VOLUMA WITH LIDOCAINE |
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| Resolución | 1.971 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO NCTF 135HA |
19/06/2013 | 18-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO NCTF 135HA |
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| Resolución | 1.972 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO JUVEDERM ULTRA XC |
19/06/2013 | 18-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO JUVEDERM ULTRA XC |
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| Resolución | 1.996 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO THEALERT CÁPSULAS |
19/06/2013 | 18-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO THEALERT CÁPSULAS |
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| Resolución | 1.997 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO SOLUCIÓN JACK 3D EN POLVO |
20/06/2013 | 18-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO SOLUCIÓN JACK 3D EN POLVO |
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| Resolución | 2.024 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO NUBRON CÁPSULAS |
25/06/2013 | 25-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO NUBRON CÁPSULAS |
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| Resolución | 2.103 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO CÁPSULAS BLANDAS ACEITE DE AJO/PEREJIL |
02/07/2013 | 25-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO CÁPSULAS BLANDAS ACEITE DE AJO/PEREJIL |
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| Resolución | 2.104 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO TA-65 CÁPSULAS |
02/07/2013 | 25-07-2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO TA-65 CÁPSULAS |
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| Resolución | 2.998 | Extracto de Resolución 2998, exenta de 2013 | 04/09/2013 | 01/10/2013 | Sí | Sin modificaciones | Extracto de Resolución 2998, exenta de 2013 | |
| Resolución | 3.213 | Modifica Resolución N° 2315 exenta, de 2013, en la forma que indica | 24/09/2013 | 08/10/2013 | Sí | Sin modificaciones | Modifica Resolución N° 2315 exenta, de 2013, en la forma que indica | |
| Resolución | 3.245 | Determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos sanitizantes y desinfectantes que solicitan registro sanitario en conformidad al decreto N° 157, de 2005, del Ministerio de Salud | 26/09/2013 | 09/10/2013 | Sí | Sin modificaciones | Determina antecedentes requeridos para acreditar la efectividad de los productos sanitizantes y desinfectantes que solicitan registro sanitario en conformidad al decreto N° 157, de 2005, del Ministerio de Salud | |
| Resolución | 3.240 | Modifica la Resolución N°2919 Exenta, de 2012, agregando un número tres a su parte resolutiva | 25/09/2013 | 09/10/2013 | Sí | Sin modificaciones | Modifica la Resolución N°2919 Exenta, de 2012, agregando un número tres a su parte resolutiva | |
| Resolución | 3.214 | Aprueba actualización del formulario de notificación de sospecha de reacción adversa a medicamentos y documentos anexos aprobados por resolución N° 2.298 exenta, de 2012 | 24/09/2013 | 10/10/2013 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba actualización del formulario de notificación de sospecha de reacción adversa a medicamentos y documentos anexos aprobados por resolución N° 2.298 exenta, de 2012 | |
| Resolución | 20.207 | Determina regimen de control a aplicar al producto saccharomyces boulardii 200 mg cápsulas | 25/09/2013 | 10/10/2013 | Sí | Sin modificaciones | Determina regimen de control a aplicar al producto saccharomyces boulardii 200 mg cápsulas | |
| Resolución | 20.720 | Determina regimen de control a aplicar al producto activity plus | 02/10/2013 | 14/10/2013 | Sí | Sin modificaciones | Determina regimen de control a aplicar al producto activity plus | |
| Resolución | 3.366 | Determina regimen de control a aplicar al producto saccharomyces boulardii 200 mg polvo para suspensión en sachets | 03/10/2013 | 22/10/2013 | Sí | Sin modificaciones | Determina regimen de control a aplicar al producto saccharomyces boulardii 200 mg polvo para suspensión en sachets | |
| Resolución | 3.583 | Rectifica resolución Nº 1.721 exenta, de 2013, la cual modifica registros sanitarios de productos farmacéuticos que contienen Cilostazol | 24/10/2013 | 06/11/2013 | Sí | Sin modificaciones | Rectifica resolución Nº 1.721 exenta, de 2013, la cual modifica registros sanitarios de productos farmacéuticos que contienen Cilostazol | |
| Resolución | 3.582 | Modifica y limita las indicaciones terapéuticas de los productos farmacéuticos que contienen Ketoconazol de uso sistémico, incorporando advertencias y precauciones | 24/10/2013 | 06/11/2013 | Sí | Sin modificaciones | Modifica y limita las indicaciones terapéuticas de los productos farmacéuticos que contienen Ketoconazol de uso sistémico, incorporando advertencias y precauciones | |
| Resolución | 3.496 | Aprueba el Instructivo de Farmacovigilancia para la elaboración de los planes de manejo de riesgos elaborado por el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos | 15/10/2013 | 06/11/2013 | Sí | Sin modificaciones | Aprueba el Instructivo de Farmacovigilancia para la elaboración de los planes de manejo de riesgos elaborado por el Departamento Agencia Nacional de Medicamentos | |
| Resolución | 23.037 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO HYALMAS POLVO | 30/10/2013 | 14/11/2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO HYALMAS POLVO | |
| Resolución | 23.037 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO ARTILANE | 30/10/2013 | 14/11/2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO ARTILANE | |
| Resolución | 3.589 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR A LOS PRODUCTOS DENOMINADOS GENÉRICAMENTE COMO TOALLAS HIGIÉNICAS, INCLUIDOS LOS PROTECTORES DIARIOS Y CUALQUIER OTRO PRODUCTO DE SIMILARES CARACTERÍSTICAS QUE SE EMPLEE CON EL MISMO FIN |
24/10/2013 | 21/11/2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR A LOS PRODUCTOS DENOMINADOS GENÉRICAMENTE COMO TOALLAS HIGIÉNICAS, INCLUIDOS LOS PROTECTORES DIARIOS Y CUALQUIER OTRO PRODUCTO DE SIMILARES CARACTERÍSTICAS QUE SE EMPLEE CON EL MISMO FIN |
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| Resolución | 20.720 | Determina regimen de control a aplicar al producto activity plus | 02/10/2013 | 14/10/2013 | Sí | Sin modificaciones | Determina regimen de control a aplicar al producto activity plus | |
| Resolución | 24.021 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO MANGO AFRICANO | 14/11/2013 | 28/11/2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO MANGO AFRICANO | |
| Resolución | 3.240 | Se dictó la resolución exenta Núm. 3.840, en virtud de la cual se resolvió la impugnación deducida en contra de la resolución exenta Núm. 3.240, de 25 de septiembre de 2013, por Bestpharma S.A. |
12/11/2013 | 02/12/2013 | Sí | Sin modificaciones | Acoge el recurso de reposición interpuesto por Bestpharma S.A. y modifica la expresión 1 de octubre de 2013 por la expresión 9 de octubre de 2013 | Ver enlace |
| Resolución | 3.622 | Resuelve la impugnación presentada en contral de la Resolución Exenta Núm. 3213, de 24 de septiembre de 2013. | 28/10/2013 | 02/12/2013 | Sí | Sin modificaciones | Rechaza la oposición de Bestpharma S.A. | Ver enlace |
| Resolución | 2.837 | APRUEBA BASES GENERALES DEL PROGRAMA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD EN DOSIMETRÍA PERSONAL EXTERNA |
27/11/2013 | 05/12/2013 | Sí | Sin modificaciones | El ISP ha desarrollado el Programa "Evaluación de la Calidad en Dosimetría Personal Externa" (Pecadpe) en el que se establecen los requisitos que deben cumplir. |
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| Resolución | 2.836 | APRUEBA LOS REQUISITOS ADMINISTRATIVOS Y TÉCNICOS PARA LOS SERVICIOS DE DOSIMETRÍA PERSONAL EXTERNA |
27/11/2013 | 05/12/2013 | Sí | Sin modificaciones | El ISP ha desarrollado el Programa "Evaluación de la Calidad en Dosimetría Personal Externa" (Pecadpe) en el que se establecen los requisitos que deben cumplir. |
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| Resolución | 2.883 | APRUEBA BASES TÉCNICAS PARA LA AUTORIZACIÓN Y CONTROL DE EMPRESAS QUE PRESTAN SERVICIOS DE CONTROL Y CERTIFICACIÓN DE CALIDAD DE ELEMENTOS DE PROTECCIÓN PERSONAL |
03/12/2013 | 12/12/2013 | Sí | Sin modificaciones | Tiene como objetivo indicar los requisitos técnicos, documentación e información que serán considerados para resolver las solicitudes de las empresas interesadas en obtener dicha autorización. |
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| Resolución | Concurso Jefe/a de Subdepartamento Biofarmacia y Bioequivalencia. | 16/12/2013 | Sí | Sin modificaciones | Concurso Jefe/a de Subdepartamento Biofarmacia y Bioequivalencia, Grado 4. | |||
| Resolución | 4.128 | MODIFICA INDICACIONES TERAPÉUTICAS DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE CONTIENEN METOCLOPRAMIDA E INCORPORA NUEVAS ADVERTENCIAS, PRECAUCIONES Y CONTRAINDICACIONES |
12/12/2013 | 20/12/2013 | Sí | Sin modificaciones | Es necesario informar a la población y a los profesionales de la salud de los riesgos asociados al uso de Metoclopramida, para que puedan tomar las precauciones adecuadas que permitan reducir el riesgo de experimentar las reacciones adversas a las que se asocia su uso. |
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| Resolución | 4.023 | EMITE INSTRUCCIONES ACERCA DE LA FORMA EN QUE DEBERÁN EJERCERSE LAS FACULTADES ESTABLECIDAS EN LOS ARTÍCULOS 8 Y 9 DEL DECRETO Nº 3, DE 2010, DEL MINISTERIO DE SALUD, A TRAVÉS DEL DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS, Y CREA COMITÉ DE EXPERTOS PARA EL ASESORAMIENTO AL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE EN EL EJERCICIO DE SU FUNCIÓN DE CONTROL SANITARIO DE MEDICAMENTOS EN LO RELATIVO A LA DETERMINACIÓN DE RÉGIMEN DE CONTROL APLICABLE |
04/12/2013 | 20/12/2013 | Sí | Sin modificaciones | Instruye a los funcionarios encargados de proponer la decisión sobre la determinación del régimen de control aplicable de un producto que se atribuya o posea alguna de las propiedades de los productos farmacéuticos y se rotule o anuncie como alimento | Ver enlace |
| Resolución | 3.897 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO ACTIFLEX | 19/11/2013 | 20/12/2013 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO ACTIFLEX | Ver enlace |
| Resolución | 2.952 | MODIFICA RESOLUCIÓN N° 2.197 EXENTA, DE 2012, QUE APRUEBA REGLAMENTO DEL CONSEJO DE LA SOCIEDAD CIVIL DEL INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE, DE ACUERDO CON EL ARTÍCULO 74 DE LA LEY 20.500 | 10/12/2013 | 20/12/2013 | Sí | Sin modificaciones | Durante la Tercera Reunión del Consejo de la Sociedad Civil celebrada con fecha 21 de noviembre de 2013, dicho organismo colegiado acordó sustituir el texto del artículo 13 del reglamento por otro del siguiente tenor: “Aquel miembro del Consejo que, sin motivo justificado, deje de asistir a dos reuniones consecutivas, será notificado en relación a que manifieste si continuará o no como miembro del mismo” |
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| Resolución | 21 | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR A LOS REPELENTES DE INSECTOS DE LA LÍNEA DENOMINADA EVERGLADES |
08/01/2014 | 07/02/2014 | Sí | Sin modificaciones | DETERMINA RÉGIMEN DE CONTROL A APLICAR A LOS REPELENTES DE INSECTOS DE LA LÍNEA DENOMINADA EVERGLADES |
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